中文Dènyèman, Shanghai Chuangkun Biotech HPV(15 High-risk subtype) DNA PCR deteksyon twous (lyophilized) te jwenn sètifika anrejistreman FDA Endonezyen an, ki make ke pwodwi Chuangkun Biotech yo te rekonèt pa FDA Endonezyen an, plis bay gwo sipò pou Chuangkun Biotech devlope la. mache entènasyonal.
Dapre estatistik yo nan Òganizasyon Mondyal Lasante ，nan ane 2020, kansè nan matris nan mond lan, ensidans kansè nan matris nan mitan timè malfezan fi klase katriyèm apre kansè nan poumon, kansè nan tete ak kansè kolorektal.Nan mond lan, apeprè 500,000 fanm devlope kansè nan matris chak ane ak apeprè 200,000 mouri nan maladi a.Kansè nan matris se sèl malè ki byen koni etyoloji nan mitan malè imen.Yo montre ke enfeksyon papillomavirus imen (HPV) se kòz prensipal kansè nan matris ak blesi prekansè li yo (neoplasi entraepitelial nan matris (CIN), ak HPV16 ak 18 kalite kontribiye plis pase 50% nan blesi prekansè kansè nan matris. Nan dat 17 novanm 2020. , Òganizasyon Mondyal Lasante (WHO) te lanse Estrateji Global pou Akselere Eliminasyon Kansè Matèr la, ki mete aksan sou enpòtans tès depistaj HPV.Nan dat 6 jiyè 2021, OMS te mete ajou e pibliye direktiv pou depistaj ak tretman blesi prekansè nan matris nan matris. prevansyon kansè, rekòmande tès ADN papillomavirus imen (wo risk HPV) kòm metòd depistaj pi pito pou tès depistaj kansè nan matris.
Chuangkun Biotech HPV (12 + 3) ADN PCR deteksyon twous (lyophilized) baze sou teknoloji multiplex PCR-fluoresan pwofonde e li apwopriye pou enstriman PCR konvansyonèl kat-chanèl.Pwodwi a adopte pwosesis pwodiksyon tout lyofilizasyon konpozan, epi twous la ka transpòte ak estoke nan tanperati chanm, sa ki rezoud pwen doulè nan transpò chèn frèt nan reyaktif likid konvansyonèl yo, epi li ka redwi anpil lojistik ak depans transpò nan lavant lòt bò dlo.Pwodwi sa a se sitou itilize pou deteksyon in vitro nan papillomavirus imen nan selil èksfolye nan matris, ki kouvri 15 kalite ki gen anpil risk, epi li ka idantifye twa subtip 16, 18 ak 52. Pwodwi a gen karakteristik sansiblite segondè (LOD se 500 kopi / ml). ), espesifikasyon segondè, gwo debi ak kontwòl kalite referans entèn yo, epi li adopte teknoloji ekspansyon dirèk san ekstraksyon ak kolabore ak Chuangkun Biotech Thunder seri rapid fluoresans PCR ekipman deteksyon enstriman pou konplete deteksyon rapid 16 ~ 96 echantiyon nan 40 minit, ak la. rezilta yo egzat ak serye.
Akizisyon sètifika anrejistreman FDA Endonezyen an se yon rekonesans konplè ak afimasyon pwodwi Chuangkun Biotech yo.Nan lavni an, nou pral kontinye konfòme yo ak inovasyon mache-oryante, syantifik ak teknolojik kòm sipò a, toujou ap amelyore konpetitivite debaz la nan antrepriz, ak yon vizyon mondyal yo bati mak avantaje, atravè efò san rete ak pèsistans, ankouraje devlopman an. nan endistri sante a, reyalize rèv la nan sante moun ak fè efò di!
Lè poste: Me-23-2023